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Merck Chemicals

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EMPROVE®

EMPROVE®-医薬品製造原料の強力なブランド

仕様書と用途ごとの各文書が用意されている優れた製品

「製品の発売日は近づくものの、処理すべき仕事は大量に残る、その一方で登録申請用の文書化要件はまた一段と厳格化される・・・」というご経験がおありでしょう。

しかし、EMPROVEをお使い頂けばこのような心配はご無用です。

当社独自の革新的なEMPROVE®は、最高品質の製品に包括的な文書化サービスを組み合わせた医薬品原料です。EMPROVEは、お客様の仕事量とコストを削減します。また製造工程における安全性も高めます。

EMPROVEの製品は次のラインナップで成り立っています。

EMPROVE exp-賦形剤原料
EMPROVE bio-生物薬剤製造
EMPROVE api-医薬品有効成分原料

より経済的に

  • 独自の試験法開発・安定性試験が不要
  • 品質関連文書向けの独自の検討が不要

より安全に

  • 包括的な文書化サービス
  • 世界的に受け入れられたデータ構造

より早く

  • 専門家により編集されたデータ
  • 必要な情報へのすばやいアクセスに理想的な文書構成

より経済的に

ミスをなくし時間を節約することで、ほかの文書作成に時間を費やすことが出来るのでより経済的です。ご自分で時間のかかる調査や更新をする必要がなくなります。ひとつ以上のアプリケーション分野に適用できる化学品は、セグメントごとに作成された仕様書とともに、異なるカタログ番号で区別されています。従来どおり、EMPROVE Dossier CompleteEMPROVE Dossier Analytical ProcedureEMPROVE® Dossier Stability Dataはそれぞれ、またセットでも入手可能です。メルクのEMPROVE® Dossier Basicは無料でダウンロードできます。

より安全に

高品質を誇るメルク製品に、仕様書と用途ごとの各文書をさらにご用意することで、製品ラインナップが広がり安全性が高まります。各文書は世界的に認められたCommon Technical Document Module 3(CTD format)に基づき同じ様式で構成されています。

より早く

専門家により作成された文書は、より早い作業を可能にします。理想的な文書構成が必要な情報への素早いアクセスを可能にします。

将来的な変更への迅速な対応

メルクは市場環境の将来的な変更を予測し、速やかに対処できる体制を整えております。当社の専門家は関連する国際機関や委員会に所属し、審理中の法改正案の経過を追跡し、恒久的にメルク医薬品原料の安全性向上に努めております。

EMPROVE® 文書ラインナップ:
EMPROVE® Dossier Basic EMPROVE® Dossier Stability Data
EMPROVE® Dossier Complete EMPROVE®  Dossier Analytical Procedure

詳しい情報をご希望の場合は、お問合せまでご連絡ください。

© Merck KGaA, Darmstadt, Germany, 2012

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